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GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007對照表 下表第一列按GB 9706.1-2020中的章節順序排列，第二列給出了GB 9706.1-2007GB9706.1-2020及其他標準...
GB9706.1-2020送檢所需樣品及資料清單序號部件名稱數 量備注1樣機1套包括主機、隨附文件以及設備正常工作所。除上述樣機外，若適用，還需提供下述部件：2開關電源或電源適配器1個如果設備使...
醫療器械分為三類:一類：不用辦理醫療器械許可證，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。二類：市藥監局辦理醫療器械經營備案，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，...
一、適用范圍適用范圍為以示波法通過袖帶和腕帶傳感器取得的壓力和 脈搏信號來自動完成間接測量（無創）動脈血壓的裝置（以下簡稱電子血壓計），根據《醫療器械分類目錄》，管理類代號為6820。二、技術審查要點...
您對面罩，呼吸機測試了解多少？ 疫情期間大家是不是看到很多面罩的使用，是否會好奇他們的測試要求，常規的生物評價主要內容和手段是從細胞和組織水平，采用形態學的方法來觀察物質與機體的短期和長期相互作用，...
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