血壓計能夠精確測量人體的血壓,從而幫助醫護人員對病人健康狀況進行準確地判斷,針對無創自動測量血壓計,在電商平臺上銷售的抽檢規則你清楚多少呢?根據小準的指引來了解一下。
1. 規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 9706.1-2007醫用電氣設備
第 1 部分:安全通用要求(I EC60601-1:1988,IDT)
GB/T 14710醫用電氣設備環境要求與試驗方法
YY0505-2012醫用電氣設備
第1-2部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試
YY0670-2008無創自動測量血壓計
YY0667-2008醫用電氣設備
第 2-30 部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求(IEC 60601-2-30:1999,IDT)
JJG 692無創自動測量血壓計檢定規程
2. 范圍
本標準規定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。
本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣,并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。
本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。
本標準也適用于動態血壓監測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶,可以在日常活動或起居過程中反復測量血壓和心率,并保存獲得的結果。
1.2 本標準不包括的設備
本標準不適用于直接的、動脈有創法測量血壓的設備。
本標準不適用于通過手指、胸阻抗等方法測量血壓的自動血壓監測儀。
3.抽檢的部分項目有