溫馨提醒：最新更新醫用電氣設備EMC標準IEC 60601-1-2 4.1

醫用電氣設備電磁干擾要求和實驗標準IEC 60601-1-2目的。是要求醫療設備具有高水平的電磁兼容性(EMC)，才能在現場正常運行。適用于所有醫療電氣設備和醫療電氣系統,醫用電氣設備在標準為具有電氣設備定義應用部位或將能量傳遞到或從患者或檢測這種能量轉移到或從患者和其功能是：

1、與特定電源的連接不止一個；

2、由其制造商結合使用：用于診斷，治療或監測患者；或為了補償或減輕疾病，傷害或殘疾。

2020年9月，醫療器械EMC標準IEC 60601-1-2 第四版的修訂本發布，最新的標準變為IEC 60601-1-2 4.1版。 這個新版本有三年的實施過渡期以完全取代4.0版標準。從2023年12月17日起，美國食品和藥物管理局(FDA)將不再接受IEC 60601-1-2 4.0的測試和報告。  

以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要變化。

根據CISPR 11，輸入電壓范圍值大于25%，那么電源端傳導，電壓跌落和短時中斷測試項需要評估最小輸入電壓和最大輸入電壓。  

如果醫療設備和醫療系統的供電頻率相匹配，工頻磁場只需評估測試50Hz或60Hz其中一個頻率即可。

對于含有磁性敏感元件的電路，需要評估IEC 61000-4-39磁場抗干擾測試項目，要求9kHz 到13.56 MHz.

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