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歐盟頒布市場監督和產品合規的法規 (EU) 20191020

發布時間:2022-03-30 10:56人氣:

歐盟市場監督條例頒布通告:

歐洲議會和理事會于2019年6月20日,頒布產品市場監督和合規的修訂 (EU) 2019/1020 以及修正指令2004/42/EC,歐規 (EC) No 765/2008和 (EU) No 305/2011,并于2019年6月25日在歐盟L 169官方期刊發布。

市場監督條例和相互承認條例都反映了歐盟的目的在于通過確保遵守和執行產品立法加強對歐盟單一市場的信任,同時改善和促進歐盟各成員國對商品的相互承認。強烈要求市場監督機構與海關部門之間的合作,以及各歐盟成員國之間的合作不斷在加強,市場監督機構有權以虛擬身份購買產品進行檢查,封鎖被視為危險產品的銷售網站,并對其處以重大處罰。

近期,經相關權威機構數據統計顯示,進入到歐盟市場的不符合法規、甚至危險的產品呈現增長的趨勢,最近的一次市場調查顯示,被抽查到的電子電器產品有60% 存在不符合歐盟法規的情況。這些不符合法規的情況,除了可能對使用者造成安全隱患之外,也扭曲了市場競爭的公平性。有鑒于此,歐盟委員會認為有必要加強海關管控和成員國市場監督的力度,同時也更充分的利用現有市場監督的IT系統,如: RAPEX (快速警報系統)和ICSMS(市場監督信息系統)。

 

歐盟市場監督條例和官網鏈接:

Regulation (EU) 2019/1020 on market surveillance and compliance of products.

Regulation (EC) 765/2008 sets out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products.

Decision 768/2008/EC on a common framework for the marketing of products contains provisions on market surveillance, obligations of businesses, traceability and safeguard mechanisms. These provisions are being incorporated in sector specific legislation.

Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive) contains additional market surveillance provisions, notably for non-harmonised consumer products.

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020

https://members.wto.org/crnattachments/2019/TBT/EEC/19_425200_e.pdf

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1561458991128&uri=CELEX:32019R1020

 

歐盟市場監督條例頒布的目的:

旨在通過以下方式改善歐盟的產品合規管制:

1. 為經濟經營者制定規則和程序;

2. 加強對歐盟統一立法所涵蓋的產品的市場監督;

3. 為歐盟的控制提供了一個框架互認基礎;

4. 這些措施將對網上銷售產生最大的影響。

 

歐盟市場監督-供應商的新任務:

市場監督條例禁止在市場上投放某些產品,除非確定在歐盟設立的經濟經營者負責確保提供合格文件。如某一產品存在以下風險,請立即通知市場監督局。

1. 貨物的制造商;

2. 進口商(如制造商未在歐盟設立);

3. 獲授權代表;

4. 在歐盟沒有設立上述任何一家公司的情況下,提供履行服務;

5. 這項規定適用于“市場監視條例”(見第4條第 (5) 款)所涵蓋的某些貨物,包括建筑產品、機械、玩具、無線電設備、壓力設備以及電氣和電子設備。

 

歐盟市場監督條例-相關定義:

1. 在市場上銷售:是指在商業活動過程中在聯盟市場上分銷,消費或使用的任何產品供應,無論是作為付款還是免費;

2. 投放市場:意味著首次在聯盟市場上提供產品;

3. 市場監督:是指市場監督機構開展的活動和采取的措施,以確保產品符合適用的聯盟協調立法中規定的要求,并確保保護該立法所涵蓋的公共利益;

4. 市場監督機構:是指成員國根據第10條指定負責在該成員國境內進行市場監督的機構;

5. 制造商:指制造產品或擁有設計或制造的產品的任何自然人或法人,并以其名稱或商標銷售該產品;

6. 進口商:是指在國際電聯內設立的任何自然人或法人,他們將產品從第三國放入聯盟市場;

7. 經銷商:是指供應鏈中除制造商或進口商以外的任何自然人或法人,他們在市場上銷售產品;

8. 履行服務提供者:是指在商業活動過程中提供以下至少兩種服務的自然人或法人:倉儲warehousing, 包裝packaging, 尋址addressing and 發送dispatching,不涉及所涉及產品的所有權,不包括以下定義的郵政服務。歐洲議會和理事會指令97/67/EC第2條第1點 (31) ,歐洲議會第2018/644號條例 (EU) 第2條第2點定義的包裹遞送服務理事會 (32) ,以及任何其他郵政服務或貨運服務;

9. 授權代表:是指在國際電聯內設立的任何自然人或法人,他們已經收到制造商的書面授權,代表其就與制造商在相關聯盟協調立法下的義務或根據本規例;

10. 經濟經營者:是指制造商、授權代表、進口商、經銷商,履行服務提供者或任何其他自然人或法人,他們必須承擔與產品制造相關的義務,使其在市場上銷售或投放他們按照相關的聯盟協調立法服務;

 

11. 糾正措施:是指經濟運營商為市場監督機構要求或經濟運營商主動提出的任何違規行為而采取的任何行動;

12. 風險:是指發生危害的可能性與該危害的嚴重程度的組合;

13. 產品存在風險:是指產品可能對工作場所的人員健康和安全,工作場所的健康和安全,保護消費者、環境、公共安全和其他公共利益產生不利影響,并受適用的聯盟協調保護立法,其程度超出了與其預期目的相關的合理和可接受的程度,或在相關產品的正常或合理可預見的使用條件下,包括使用期限和適用時,其投入使用、安裝和維護要求;

14. 產生嚴重風險的產品:是指存在風險的產品,根據風險評估并考慮到產品的正常和可預見的使用,產生危害的可能性和程度的組合損害嚴重程度被認為需要市場監督機構的快速干預,包括風險影響不是立竿見影的情況;

15. 召回:是指旨在實現已向最終用戶提供的產品退回的任何措施;

16. 撤回:是指旨在防止供應鏈中的產品在市場上出售的任何措施。

歐盟市場監督條例-職責規定:

1. 市場監督當局必須對產品進行適當的檢查和在指定實驗室內進行測試和檢查;

2. 抽查用于市場監督的產品必須遵循基于風險的方法,同時考慮到該產品相關的危害、消費者投訴、違反歐盟規定的投訴等;

3. 市場監督局通過統一的產品檢查規則不斷地查明違規產品的具體風險或嚴重違反歐盟立法的情況。

歐盟市場監督局的權力:

1. 進入任何處所的權力;

2. 取樣的權力;

3. 有權要求經濟經營者在不符合規定的情況下采取適當的糾正行動(包括產品的回收、召回或銷毀);

4. 如果經濟經營者不采取適當和相稱的措施的權力;

5. 施加懲罰的權力;

6. 從網站中刪除內容或限制訪問在線界面的權力;

7. 在一個成員國被認為不符合規定的產品,在另一個成員國應推定為不符合規定。

 

歐盟市場監督的重要性:

市場監督對于單一市場的順利運作至關重要。它有助于保護消費者和用戶的安全,以及懲罰那些忽視規則的不公平競爭企業。

 

歐盟市場監督條例框架:

1. 與產品內部市場專家組的國家代表定期接觸和進行政策討論;

2. 關于市場監督計劃的信息交流;

3. 對行政合作集團的財政支持;

4. 市場監督聯合行動的補助金 ;

 

5. 提供RAPEX(快速警報系統),以便在歐盟國家和歐盟委員會之間快速交換信息;

http://data.europa.eu/euodp/en/data/dataset/rapex-rapid-alert-system-non-food

RAPEX成立于2004年,現由一個由歐洲委員會協助的31個國家當局的經驗網絡運營。RAPEX是強制性的,必須由所有歐盟成員國使用。該系統允許歐洲市場監督機構通知其他歐盟國家的檢查機構和消費者,如果單一市場上出現非食品,不合規產品并造成高健康或安全風險。隨后,執法機關可以迅速跟進通知并篩選市場,看是否存在這些不安全的產品;

6. 提供ICSMS(市場監督信息系統),供所有市場監督機構使用;

https://webgate.ec.europa.eu/icsms/

ICSMS可以交換和存儲有關檢查結果的信息,它代表一個IT平臺,其目的是促進歐洲市場監管機構之間的溝通。有關不合規產品的信息可以快速有效地共享。該平臺有兩個部門:內部和公共部門,目的在于確定所有有缺陷或危險的產品,并在適當的時候采取所有必要的糾正措施。

 

歐盟市場監督條例-適用的CE認證指令的范圍:

歐盟頒布市場監督和產品合規的法規 (EU) 20191020(圖1)

 

歐盟市場監督條例帶來的影響:

 

市場監督對網上銷售和電商平臺的重大影響:

盡管市場監控條例并沒有專門針對電子商務,但它將對跨越歐盟邊境的在線銷售、企業在歐盟之外的B2C銷售以及歐盟的消費者產生最大的影響。目前,對于這類B2C銷售,沒有企業正式負責監管合規。消費者是“進口商”,負責合規:他們應該確保他們從歐盟以外的供應商網上購買的產品符合歐盟的規定。實際上,他們很少這樣做,也沒有激勵措施,也沒有懲罰經營者控制自己的遵從性。這種情況即將改變,因為“市場監督條例”要求非歐盟供應商在歐盟有一名代表,如果沒有代表,則由履行服務提供者負責。履行服務提供者是指提供下列至少兩項服務的個人或公司:倉儲、包裝、尋址和發送,而不擁有所涉產品;快遞公司和郵政公司被具體排除在外。

市場監督制度對廣大廠商的影響:

隨著歐盟市場監管越來越嚴格,懲罰力度越來越大,無論是制造商、進口商、分銷商、代理商、授權代表,還有網絡銷售商和電子商務平臺商的倉儲、物流、包裝、派送等履行服務提供者都必須面臨巨大的挑戰和肩負重要責任。所以,廣大制造廠商需要在歐盟境內有一個授權的代表或伙伴。該授權的一方的信息需要體現在產品或者隨附的文件上面,并且被授權方需要具備產品符合相關協調法規的信息或資料。如果沒有符合這個要求,則貨物可能會被扣留在海關。

 

 


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